本產品符合歐盟 EN149:2001+A1:2009 FFP2 及韓國 KF94 防護呼吸器標準,並通過美國Niosh 42 CFR 84 N95 防護呼吸器過濾率及呼吸阻力測試。同時符合美國ASTM LEVEL3 及歐盟EN14683:2019 Type IIR 醫用口罩標準。
SAVEWO 3DMASK Ultra 設有四款尺寸,對應不同的人群,準確提供完美的保護。
- S size 細碼 適合人群﹕7歳以上中童、大童及小顏成人
- R size 標準碼 適合人群﹕對應90%以上成人面型,剪裁更適合女士
- M size 中碼 適合人群﹕對應90%以上成人面型,剪裁更適合男士
- L size 大碼 適合人群﹕寬面型人士
產品規格 :
全新UltraSpunBond 面料配合UltraSeal 熔接焊點,達到前所未有的立體堅挺,更強大的潑水性能
立體剪裁提供良好呼吸空間,長期穿戴舒適,方便用戶講話交談
專業型耳帶 - 救世嚴格特製的編織耳帶,擁有高回彈力及柔軟的質感,高耐用性能,有效防止口罩或呼吸器漏氣,並減少耳痛等不適
創新TypeCool+過濾技術,超強過濾極緻透氣
超低呼吸阻力 Breathing Resistance:< 2.4mmH2O
ESPP順滑親膚內層,呵護肌膚
細菌過濾效率 BFE>=99.9%
顆粒過濾效率 PFE>=99.9%
病毒過濾效率 VFE>=99.9%
採用不受濕氣影響的嶄新駐極技術,能持久保持過濾效能,過濾效率有效24小時以上
防止飛沫及潑濺阻擋達 160mmHg
符合歐盟 EN149:2001+A1:2009 FFP2 防護呼吸器標準
符合韓國KMOEL-2017-64 KF94 防護呼吸器標準
通過美國NIOSH 42 CFR 84 N95 防護呼吸器過濾率及呼吸阻力測試
符合美國ASTM F2100-19 Level3 醫用口罩標準
符合歐盟EN14683:2019 Type IIR 醫用口罩標準
符合日本 JIS T 9001:2021 Class III 醫用口罩標準 (由KAKEN測試)
通過ISO10993-5 細胞毒性及ISO10993-10 皮膚刺激 醫用材料的生物相容性測試
通過微生物淨潔測試Microbial Cleanliness (Bioburden) Test
採用安全性最高的色母染色法
不含212項 SVHC 高關注物料
不含螢光劑,無乳膠,抗過敏
ISO14644-1 Class7 無塵廠房生產認證
ISO13485:2016 醫療器械品質管理體系認證
ISO14001-2015 環境管理系統認證
ISO9001-2015 品質管理系統認證
產品獲得CE 歐盟認證
韓國MFDS食品及藥物監管局KFDA認證,編號:202107925
美國FDA食品及藥物監管局註冊,編號3017178899
香港設計,香港生產